《職業衛生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》2019-8-26

第一章 總則

第一條 為了加強對職業衛生技術服務機構的監督管理，規范職業衛生技術服務行為，根據《中華人民共和國職業病防治法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內申請職業衛生技術服務機構資質，從事職業衛生檢測、評價技術服務以及衛生健康主管部門實施職業衛生技術服務機構資質認可與監督管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱職業衛生技術服務機構，是指為用人單位提供職業病危害因素檢測、職業病危害現狀評價、職業病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術服務的機構。

第四條 國家對職業衛生技術服務機構實行資質認可制度。職業衛生技術服務機構應當依照本辦法取得職業衛生技術服務機構資質；未取得職業衛生技術服務機構資質的，不得從事職業衛生檢測、評價技術服務。

第五條 職業衛生技術服務機構的資質等級分為甲級和乙級兩個等級。

甲級資質由國家衛生健康委員會認可及頒發證書。

乙級資質由省、自治區、直轄市衛生健康主管部門認可及頒發證書。

國家衛生健康委員會和省、自治區、直轄市衛生健康主管部門統稱資質認可機關。

第六條 取得甲級資質的職業衛生技術服務機構，可以根據認可的業務范圍在全國從事職業衛生技術服務活動。

取得乙級資質的職業衛生技術服務機構，可以根據認可的業務范圍在其所在的省、自治區、直轄市從事職業衛生技術服務活動。

下列用人單位的職業衛生技術服務，必須由取得甲級資質的職業衛生技術服務機構承擔：

（一）礦山、化工、冶金、建材行業中勞動者超過1000人的用人單位；

（二）核設施的用人單位；

（三）生產經營的裝置（設施）跨省、自治區、直轄市的用人單位。

第七條 國家衛生健康委員會負責指導全國職業衛生技術服務機構的監督管理工作。

縣級以上地方衛生健康主管部門負責轄區內職業衛生技術服務機構的監督管理。

第八條 國家鼓勵職業衛生技術服務行業加強自律，規范執業行為，維護行業秩序。

第二章 資質認可

第九條 申請職業衛生技術服務機構資質的申請人，應當具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）有固定工作場所。申請甲級資質的，工作場所建筑面積不少于一千平方米；申請乙級資質的，工作場所建筑面積不少于五百平方米；

（三）具有滿足要求的實驗室，具備與所申請資質、業務范圍相適應的儀器設備，并通過計量認證；

（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；

（五）具有滿足學歷、專業、技術職稱等要求的專業技術人員。申請甲級資質的，專業技術人員不少于三十名；申請乙級資質的，專業技術人員不少于十五名；

（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業務相適應的高級專業技術職稱和五年以上工作經驗；

（七）具有與所申請資質、業務范圍相適應的檢測、評價能力。申請甲級資質的，還應當具有從事職業衛生技術服務工作五年以上經歷；

（八）法定代表人出具知悉承擔職業衛生技術服務的法律責任、義務、權利和風險的承諾書；

（九）截至申請之日五年內無重大違法失信記錄；

（十）正常運行并可以供公眾查詢信息的網站；

（十一）法律、行政法規規定的其他條件。

第十條 申請人應當組織專業技術人員接受不少于四十學時的專業培訓，確保專業技術人員熟悉職業病防治法律、法規和標準規范，并具備與其從事的職業衛生技術服務相適應的專業能力。

對專業技術人員的培訓，申請人可以自行開展或委托有條件的培訓機構開展。專業技術人員的培訓計劃、培訓記錄（包括書面及影像資料）等應當歸檔備查。

第十一條 申請人應當提交下列文件、資料：

（一）法定代表人簽署的申請表和承諾書；

（二）法人資格證明；

（三）工作場所產權證明或者租賃合同；

（四）專業技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明；

（五）儀器設備清單、計量認證證書及附表、工作場所布局與面積示意圖；

（六）在申請職業衛生技術服務業務范圍內，能夠證明具有相應業務能力的其他文件、資料。

申請人對申請材料的真實性負責。

第十二條 申請職業衛生技術服務機構資質，按照下列程序辦理：

（一）申請人按照本辦法第五條的規定向相應資質認可機關提出申請，并提交本辦法第十一條規定的文件、資料；

（二）資質認可機關應當自收到申請文件、資料之日起五個工作日內作出是否受理的決定。對文件、資料齊全，符合規定形式的，應當予以受理，并出具書面受理文書；對文件、資料不齊全或者不符合規定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內容；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；

（三）資質認可機關應當自受理資質申請之日起二十個工作日內，依據職業衛生技術服務機構資質認可技術評審準則，組織對申請人進行技術評審，并根據技術評審結果作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起十個工作日內向申請人頒發資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。

技術評審和申請人整改所需的時間不計算在本條規定的期限內。申請人整改時間最長不得超過六個月。

第十三條 國家衛生健康委員會制定職業衛生技術服務機構資質認可有關文書的樣式和內容、職業衛生技術服務機構資質認可技術評審準則以及資質證書的樣式，并向社會公布。

第十四條 資質認可機關應當建立技術評審專家庫（以下簡稱專家庫）及其管理制度，組織對技術評審專家進行相關業務培訓、考核。

技術評審專家應當熟悉職業病防治法律、法規和標準規范，具有相關專業高級技術職稱，連續五年以上職業衛生工作經驗，良好的職業道德。

技術評審專家應當接受相關業務培訓并經考核合格，依據技術評審準則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負責。

技術評審專家不得從事與本人有利害關系的技術評審活動。

第十五條 資質認可機關應當制定職業衛生技術服務機構專業技術人員考核大綱，并建立考試題庫。

第十六條 資質認可機關應當從專家庫中隨機抽取相關專業的三至七名專家（應為單數）組成專家組，對申請人進行技術評審。

技術評審包括申請文件、資料的技術審查和現場技術考核?，F場技術考核應當包括下列內容：

（一）核查現場有關設備、設施、儀器、儀表等；

（二）依據考核大綱和考試題庫，考核認定技術負責人、質量控制負責人及有關專業技術人員專業知識和實際操作能力；

（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結、檔案等資料；

（四）進行必要的盲樣檢測。

現場技術考核的時間一般不超過十個工作日?，F場技術考核結論分為“通過”、“整改后通過”和“不通過”。

第十七條 職業衛生技術服務機構資質證書有效期為五年。資質證書有效期屆滿需要延續的，職業衛生技術服務機構應當在有效期屆滿三個月前向原資質認可機關提出申請，經審核合格的，予以批準延續；不合格的，不予批準延續，并向申請人書面說明理由。

第十八條 職業衛生技術服務機構取得資質一年以上，需要增加業務范圍的，應當向原資質認可機關提出申請。資質認可機關應當按照本辦法的規定進行認可。

第十九條 職業衛生技術服務機構變更名稱、法定代表人、注冊地址、實驗室地址的，應當自變更之日起三十日內向原資質認可機關申請辦理資質證書變更手續。

職業衛生技術服務機構分立、合并的，應當申請辦理資質證書變更手續或者重新申請職業衛生技術服務機構資質認可。

第二十條 職業衛生技術服務機構資質證書遺失的，應當在三十日內向原資質認可機關書面申請補發。

第二十一條 職業衛生技術服務機構有下列情形之一的，資質認可機關應當注銷其資質：

（一）資質證書有效期屆滿未申請延續或者不予批準延續的；

（二）被依法終止的；

（三）自行申請注銷的。

取得職業衛生技術服務機構甲級資質的，其乙級資質由原資質認可機關注銷。

第二十二條 職業衛生技術服務機構不得轉讓或者租借其取得的資質證書。

任何單位和個人不得偽造、變造、買賣職業衛生技術服務機構資質證書。

第二十三條 資質認可機關對取得資質的職業衛生技術服務機構應當及時公告，接受社會監督。

第三章 技術服務

第二十四條 職業衛生技術服務機構應當建立、健全職業衛生技術服務責任制，對本機構的職業衛生技術服務工作承擔法律責任。

職業衛生技術服務機構主要負責人對本機構的職業衛生技術服務工作全面負責。技術負責人和質量控制負責人應當按照法律、法規和標準規范的規定，加強職業衛生技術服務的全過程管理。報告審核人、授權簽字人、技術服務項目負責人及參與人員按照職責分工承擔相應責任。

技術負責人、質量控制負責人及有關專業技術人員應當通過資質認可機關組織的考核認定后，方可獨立從事職業衛生技術服務。職業衛生技術服務機構應當組織專業技術人員接受每年不少于八學時的繼續教育培訓。

第二十五條 職業衛生技術服務機構應當按照法律、法規和標準規范的要求，開展現場調查、職業病危害因素識別、現場采樣、現場檢測、樣品管理、實驗室分析、數據處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術報告編制等職業衛生技術服務活動，如實記錄技術服務原始信息，確保相關數據信息可溯源，科學、客觀、真實地反映技術服務事項，并對出具的職業衛生技術報告承擔法律責任。

第二十六條 職業衛生技術服務機構應當依法獨立開展職業衛生技術服務活動，因計量認證范圍限制或者樣品保存時限有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應檢測能力的職業衛生技術服務機構進行樣品測定。樣品現場采集和檢測結果分析及應用等工作不得委托其他機構實施。

第二十七條 職業衛生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續，方便服務對象，并采取措施保證服務質量。

第二十八條 取得資質的職業衛生技術服務機構，應當在批準的業務范圍和規定的區域范圍內開展技術服務工作，并接受技術服務所在地衛生健康主管部門的監督管理，按照有關規定及時報送職業衛生技術服務相關信息。

省、自治區、直轄市衛生健康主管部門應當制定本地區職業衛生技術服務信息報送管理規定，并向社會公布。

第二十九條 職業衛生技術服務機構開展技術服務時，應當依法與用人單位簽訂職業衛生技術服務合同，明確技術服務內容、范圍、價格以及雙方的權利、義務和責任。

用人單位提出的技術服務內容、范圍及要求違反法律、法規和標準規范規定的，職業衛生技術服務機構應當予以拒絕。

第三十條 職業衛生技術服務機構及其工作人員在從事職業衛生技術服務活動中，不得有下列行為：

（一）泄露服務對象的技術秘密和商業秘密；

（二）超出資質證書業務范圍從事技術服務活動；

（三）出具虛假或者失實的職業衛生技術報告；

（四）轉包職業衛生技術服務項目；

（五）擅自更改、簡化職業衛生技術服務程序和相關內容；

（六）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業衛生技術服務機構；

（七）法律、法規規定的其他違法行為。

第三十一條 職業衛生技術服務機構不得使用非本機構專業技術人員申請資質或者從事職業衛生技術服務活動。

職業衛生技術服務機構專業技術人員不得有下列行為：

（一）同時在兩個以上職業衛生技術服務機構從業；

（二）未通過考核認定，獨立從事職業衛生技術服務活動；

（三）在職業衛生技術報告或有關原始記錄上代替他人簽字；

（四）未參與相應職業衛生技術服務事項而在技術報告或有關原始記錄上簽字；

（五）其他違反法律、法規和標準規范的行為。

第三十二條 職業衛生技術服務機構應當建立職業衛生技術服務檔案，并妥善保管。技術服務檔案包括職業衛生技術服務過程控制記錄、現場勘查記錄、相關原始記錄、影像資料、技術報告及相關證明材料。

職業衛生技術服務機構應當為專業技術人員提供必要的個體防護用品。

職業衛生技術服務機構應當自出具職業衛生技術報告之日起二十日內,在本單位網站上公開技術報告相關信息（涉及國家秘密、商業秘密、技術秘密及個人隱私的信息和法律、法規規定可不予公開的除外），公開的時間不少于一年。公開的信息應包括以下內容：

（一）用人單位名稱、地理位置及聯系人；

（二）技術服務項目組人員名單；

（三）現場調查、現場采樣、現場檢測的專業技術人員名單、時間，用人單位陪同人；

（四）用人單位存在的職業病危害因素及檢測結果；

（五）評價結論與建議；

（六）證明現場調查、現場采樣、現場檢測的圖像影像。

第四章 監督管理

第三十三條 資質認可機關應當對其認可的職業衛生技術服務機構進行評估檢查，重點檢查資質條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現場核查等方式開展。

第三十四條 縣級以上地方衛生健康主管部門應當加強對轄區內從業的職業衛生技術服務機構的事中事后監管。

第三十五條 縣級以上地方衛生健康主管部門對職業衛生技術服務機構的監督檢查，應包括下列內容：

（一）是否依法與用人單位簽訂職業衛生技術服務合同；

（二）職業衛生現場調查、現場采樣、現場檢測、樣品管理、實驗室檢測分析等是否符合標準規范要求；

（三）職業病危害因素識別、數據處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術服務事項的結論和建議等是否正確；

（四）技術服務內部審核、原始信息記錄等是否規范；

（五）出具的報告是否符合規范標準；

（六）職業衛生技術服務檔案是否完整；

（七）技術服務過程是否存在弄虛作假等違法違規情況；

（八）是否按照有關規定向技術服務所在地衛生健康主管部門報送職業衛生技術服務相關信息；

（九）是否按照有關規定在網上公開職業衛生技術報告相關信息；

（十）依法應當監督檢查的其他內容。

第三十六條 縣級以上地方衛生健康主管部門在對用人單位職業病防治工作進行監督檢查過程中，應當加強對有關職業衛生技術服務機構提供的職業衛生技術服務進行延伸檢查。

第三十七條 衛生健康主管部門應當建立職業衛生技術服務機構信息管理系統，建設職業衛生技術服務誠信體系，依據職業衛生技術服務機構信用狀況，實行分類監管。

第三十八條 衛生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為：

（一）要求用人單位接受指定的職業衛生技術服務機構進行職業衛生技術服務；

（二）以備案為由，變相設立法律、法規規定以外的行政許可；

（三）采取任何形式的地方保護，限制外地職業衛生技術服務機構到本地區開展職業衛生技術服務；

（四）干預職業衛生技術服務機構開展正?；顒?；

（五）以任何理由或者方式向職業衛生技術服務機構收取或者變相收取費用；

（六）向職業衛生技術服務機構攤派財物、推銷產品；

（七）在職業衛生技術服務機構報銷任何費用；

（八）對不具備本辦法規定的資質條件的申請人予以資質認可。

第三十九條 任何單位或者個人發現職業衛生技術服務機構及其從業人員、衛生健康主管部門及其工作人員、技術評審專家違反有關職業病防治的法律、法規和本辦法規定的行為，均有權向衛生健康主管部門或者有關部門舉報。

衛生健康主管部門應當為舉報人保密，并依法進行核查和處理。

第五章 法律責任

第四十條 衛生健康主管部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權、弄虛作假、玩忽職守，未依法履行職業衛生技術服務機構資質認可和監督管理職責的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

技術評審專家在職業衛生技術服務機構技術評審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的，撤銷其技術評審專家資格，終身不得再進入專家庫；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請職業衛生技術服務機構資質認可的，不予受理或者不予認可，并自資質認可機關做出不予受理或者不予認可決定之日起一年內不得再次申請職業衛生技術服務機構資質。

職業衛生技術服務機構以欺騙等不正當手段取得職業衛生技術服務機構資質證書的，撤銷其資質證書，并自資質認可機關撤銷其資質證書之日起三年內不得再次申請職業衛生技術服務機構資質。

第四十二條 未取得職業衛生技術服務機構資質認可，擅自從事職業衛生檢測、評價技術服務的，責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。

第四十三條 從事職業衛生技術服務的機構違反《中華人民共和國職業病防治法》及本辦法規定，有下列行為之一的，責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原資質認可機關撤銷其資質；對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出規定的業務范圍和區域從事職業衛生檢測、評價技術服務的；

（二）未按照《中華人民共和國職業病防治法》及本辦法履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第四十四條 職業衛生技術服務機構有下列情形之一的，給予警告，可以并處三萬元以下的罰款；情節嚴重的，依照法律、行政法規的規定，由原資質認可機關撤銷其資質；對相關責任人依法給予處理：

（一）泄露服務對象的技術秘密和商業秘密的；

（二）偽造、變造、轉讓或者租借資質證書的；

（三）轉包職業衛生技術服務項目的；

（四）采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業衛生技術服務機構的；

（五）未按照規定申請資質證書變更，或者資質證書遺失未按照規定申請補發的；

（六）未依法與用人單位簽訂職業衛生技術服務合同，或者簽訂的合同違反法律、法規和標準規范要求的；

（七）使用非本機構專業技術人員申請資質或者從事職業衛生技術服務活動的；

（八）在接受監督檢查時，隱瞞有關情況或者提供虛假文件、資料的；

（九）未按照有關規定向技術服務所在地衛生健康主管部門報送職業衛生技術服務相關信息的；

（十）未按照有關規定在網上公開職業衛生技術報告相關信息的。

第四十五條 職業衛生技術服務機構有下列情形之一的，責令改正，給予警告，可以并處三萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原資質認可機關撤銷其資質；對相關責任人依法給予處理：

（一）未按照標準規范要求開展職業衛生現場調查、現場采樣、現場檢測、樣品管理、實驗室檢測分析的；

（二）職業病危害因素識別、數據處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術服務事項的結論和建議等不正確的；

（三）未規范開展技術服務內部審核和原始信息記錄的；

（四）未按照標準規范要求出具技術報告的；

（五）未規范建立和管理技術服務檔案的；

（六）委托檢測未按照本辦法第二十六條規定實施的；

（七）其他擅自更改、簡化職業衛生技術服務程序和相關內容的。

第四十六條 職業衛生技術服務機構專業技術人員有下列情形之一的，責令改正，對職業衛生技術服務機構處三萬元以下的罰款，對職業衛生專業技術人員處一萬元以下的罰款：

（一）同時在兩個以上職業衛生技術服務機構從業的；

（二）未通過考核認定，獨立從事職業衛生技術服務活動的；

（三）在職業衛生技術報告或有關原始記錄上代替他人簽字的；

（四）未參與相應職業衛生技術服務事項而在技術報告或有關原始記錄上簽字的。

第四十七條 已經取得資質認可的職業衛生技術服務機構，不再符合本辦法規定的資質條件的，應當依法撤銷其資質。

第四十八條 本辦法所規定的行政處罰，除規定由原資質認可機關實施的以外，由技術服務所在地的縣級以上地方衛生健康主管部門決定。

撤銷資質證書由原資質認可機關決定。

上級衛生健康主管部門可以直接查處下級衛生健康主管部門管轄的案件，也可以將本部門管轄的行政處罰案件交由下級衛生健康主管部門管轄。

第六章 附則

第四十九條 本辦法下列用語的含義：

專業技術人員，是指在職業衛生技術服務機構或者擬申請職業衛生技術服務機構資質的法人單位中全日制專職從事職業衛生技術服務工作的人員。

第五十條 個人劑量監測、放射防護器材和含放射性產品檢測、醫療機構放射性危害評價等技術服務機構的管理另行規定。

第五十一條 本辦法施行前已經取得職業衛生技術服務機構資質的，有效期不變；甲級、乙級資質有效期滿后，需要繼續從事職業衛生技術服務的，按照本辦法的規定申請資質延續；丙級資質有效期滿后，需要繼續從事職業衛生技術服務的，按照本辦法的規定申請乙級資質。

第五十二條 本辦法自 年 月 日起施行。原國家安全生產監督管理總局2012年4月27日公布的《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》同時廢止。

《職業衛生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》起草說明

一、起草背景和過程

《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》（國家安全監管總局令第50號，以下簡稱50號令）自2012年7月1日施行以來，在規范資質認可、強化監督管理、提高技術服務質量等方面發揮了重要作用。當前，職業健康工作進入新時期，對職業衛生技術服務機構管理提出了新要求。一是2018年黨和國家機構改革，原國家安全監管總局的職業健康監督管理職責整合到國家衛生健康委，職業衛生技術服務機構監管主體隨之調整。二是2016年、2018年《職業病防治法》兩次修訂，職業衛生技術服務機構功能定位、管理部門發生變化。三是國家“放管服”改革不斷深化，職業衛生技術服務機構的審批程序、事中事后監管等方面急需改革完善。四是工作實踐中有效管用的舉措，需要提升為制度規定。在前期工作基礎上，經深入研究，組織地方衛生健康主管部門、有關機構和專家專題研究，并征求相關單位意見，形成了《職業衛生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）。

二、起草原則和主要內容

（一）起草原則。一是貫徹2018年黨和國家機構改革精神，明確各級衛生健康主管部門的監督管理職責。二是落實《職業病防治法》要求，與資質認可、監督檢查、行政處罰等具體工作有機銜接。三是落實“放管服”要求，進一步發揮職業衛生技術服務機構的作用。

（二）主要內容?！掇k法》共六章52條，分為總則、資質認可、技術服務、監督管理、法律責任、附則。與50號令相比，主要有五個方面變化：一是調整了職業衛生技術服務機構的定義、資質等級、業務范圍。二是簡政放權，改革了資質申請條件、認可程序和內容。三是細化了技術服務行為規范，明確了技術服務責任制、數據溯源、信息公開等要求。四是加強事中事后監管，明確了監管職責和方式等。五是明確了違法律責任和行政處罰主體。

三、需要重點說明的問題

（一）關于乙級、丙級資質優化整合問題。50號令設置了甲、乙、丙三個等級。按照“放管服”改革關于適當壓縮資質等級的有關要求，為進一步整合資源、提高資質管理效能，并綜合考慮丙級機構服務區域小、業務范圍窄、綜合技術能力不足、生存發展困難等實際情況，本次修訂將乙級、丙級整合為乙級。

（二）關于煤礦（乙級）資質改革問題。由于煤礦安全及職業健康監察實施垂直管理體制，50號令及其配套文件明確設立煤礦（乙級）資質，規定該資質由原國家安全監管總局管理，委托省級煤礦安全監察局認可。本輪機構改革，煤礦（乙級）資質管理等職責劃轉到國家衛生健康委。鑒于該資質設立的體制背景已發生根本性變化，且該資質一直由省級主管部門認可、與其他乙級資質無本質區別，本次修訂將煤礦（乙級）資質整合到乙級資質中。

（三）關于放射衛生技術服務機構管理的問題?？紤]到放射衛生技術服務機構與職業衛生技術服務機構分屬兩類不同的行政許可事項，以及審批層級不同、執業內容及依據的技術標準不同等實際情況，放射衛生技術服務機構管理不納入本《辦法》規范范疇，有關要求另行規定。